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疫情下的血制品板块抓住供给下降带来的

来源:天坛 时间:2023/3/30
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受疫情影响,血浆采浆量受到负面影响,进而传导到下游血制品供应量;从年11月开始国内血制品批签发量就开始下滑;11月单月人血白蛋白同比下降17%,静丙批签发量下滑34%。

近期,海外血制品企业进一步下调年采浆量,预计同比下降15%以上,预计国内年采浆量最多与年持平,终端需求恢复有望保持正常增长(5%-10%),预计20年Q4-年白蛋白供需缺口处于持续扩大态势,景气度提升,价格有望继续上行,采浆量未受重大影响的国内龙头血制品企业或许能有机会。

一、血制品应用及政策

血液制品又称血浆衍生物,英文名称为PlasmaDerivatives,是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。

血浆是人体血液的重要组成部分。人体血液加入抗凝剂后离心,取得的上层淡黄色透明清液即是血浆。

血浆中约90%的成分是水,还有7%的血浆蛋白和3%的糖类和无机盐。

血浆蛋白经过分离纯化可以得到白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白,血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。

血液中的血浆蛋白具有特定的生理学功能。

根据不同血浆蛋白各自特性,血制品在临床急救、免疫增强、疾病治疗中发挥着重要作用。

人血白蛋白是生产难度最低的品种,所有企业都能生产,对于血制品企业来说,生产的白蛋白刚好覆盖了其成本且微利,在此基础上能生产的其他品种越多,利润率就越高,静丙、特免难度中等,凝血8因子和凝血酶原复合物难度最高。

国外企业生产产品数量可达20余种,目前我国企业生产产品数量最多只有13种。

二、血制品市场规模

产业链

血液制品行业的产业链上游是采浆站,即仅采集献血者血浆部分的血站,通常利用全自动单采血浆机分离出献血者血液中的血浆部分,将血细胞输回献血者,使其更快恢复体力。

采浆站不同于一般血站,一般血站是隶属于市卫生和计划生育委员会的全额拨款卫生公益事业单位,负责市、县、区区域范围内的采集血液工作,医院提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。

我国血制品行业实行严格的双轨制。即医疗机构输血用血浆与企业生产成分血液制品无交集,医疗机构输血后(一般大多数情况仅输注浓缩的血细胞),剩余血浆不允许提供给企业医疗机构输血,这种情况下,血液资源利用率低,还使得红十字血站与单采血浆站面临一定的竞争关系。

产业链中游是血液制品企业,典型代表包括泰邦生物、华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

产业链下游是血液制品需求方。血液制品先进入各级医疗机构、药店等,进而在专业医师、药师的指导下被患者应用。

国内血制品行业是个非市场竞争市场,使得供给和需求共同影响血制品行业发展。

竞争格局

血制品由于政府管控,从年不再新批血制品公司,同时在采浆站上的严格管理和新设门槛较高。年,卫生部发布《采供血机构设置规划指导原则》,对单采血浆站的设置标准作出要求:(1)单采血浆站应设置在县及县级市,采浆区域选择应保证供浆员的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨;(2)单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内;(3)经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站;(4)前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。

同时年卫生部颁布的《单采血浆站管理办法》第十一条规定,血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的,不予批准新设浆,年《单采血浆站管理办法》(修订版)进一步收紧审批,在前述满足品种数量的基础上,要求同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品三大类。

政府的严格管控使得血制品行业供应增速不高,而进口方面只有一部分白蛋白和重组凝血因子VIII。

国际市场目前约80%市场份额由Shire(Baxalta)、CSL、Octapharma、Grifols四家大型企业占据,这四家龙头企业平均采浆能力超过吨,市值超百亿美元。

我国血制品行业基本已形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物(国内唯一在美国上市的血液制品企业)为主的寡头垄断格局。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物采浆量均达到了千吨级别。这四家企业采浆站数量占到全国总数的55%,年采浆量占全国总采浆量超过50%。

市场规模

年,我国总体采浆量为吨,但年我国实际血浆需求量超过吨。综合因素导致我国目前人均血制品用量远低于发达国家水平特别是人免疫球蛋白以及凝血因子人均用量尚不及西方的10%。未来,随着国民经济发展医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,我国的血制品需求有望超过四万吨。

我国年血制品市场规模约亿,年为亿,预计年行业规模超亿。

从市场结构来看,全球血制品以静丙为主,占比41%,白蛋白占比15%,凝血因子占比25%;而国内目前仍以白蛋白为主,占比58%,静丙占比13%,凝血因子仅占4%。国内企业在凝血因子类产品研发方面仍有待突破。

三、血制品批签发受疫情影响呈现下降趋势

从中检院的批签发数据来看,白蛋白1-12月批签发量万支,同比增长13%,12月同比-7%。其中进口白蛋白1-12月批签发万支,占比65%,同比增长23%,12月同比增长5%。国产白蛋白1-12月批签发万支,占比35%,同比下降1%,12月同比下降27%。

另外,静丙、破伤风免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白12月批签发量同比也分别下降8%、74%和50%。

整体来看,血制品从采浆到成品生产周期大约6-9个月,新冠疫情始于年年初,血浆的采集量年初开始受到影响,最终传导到终端批签发体现在年四季度,预计年全年血制品供应将出现一定程度的短缺。

四、哪些企业值得

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