天坛生物所属企业兰州血制获得临床试验通知

来源：天坛时间：2023/7/30

来源：发布易

发布易3月10日-天坛生物（）晚间公告称，公司所属兰州兰生血液制品有限公司（以下简称“兰州血制”）近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。

天坛生物称，人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症（单联或联合缺陷）等，公司在该项目研发上已投入.71万元。该产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括开展临床试验、提交生产注册申请，通过国家药品监督管理局审评、审批后，获得生产批件。