编者按
国都医科病院神经病学中央长久以来开展以“英文文件分享与导读”为大局的协商生文件研习行动——JOURNALCLUB，参加的硕博协商生需求全程用英文结尾文件报告及问答商议，对于协商生学术协商才力及英语口语水准具备显著的提拔效用。与此同时，SVN编纂部设立“协商生场地”系列专栏，特邀该行动的提倡者与结构者——国都医科病院神经病学中央、天坛脑血管病中央NCU主任刘丽萍感化，担当栏目主编，在每期JOURNALCLUB结尾后，于该专栏归纳并分享研习的心体面会。截止暂时，已举行63期行动。咱们接待并踊跃勉励天下各机构院校青年协商生们，及老手导师们，报名参加JOURNALCLUB系列行动，在此分享您们在文件浏览流程中的心体面会或疑义纳闷，咱们将为众人搭建一个互动互换、展现气宇的窗口与平台。宣布栏｜JOURNALCLUB报名方法
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MENTORS导师团??
??第63期协商生场地，原故自国都医科病院的在读博士赵威与众人分享于年7月7日在线宣布于TheLancet的“Endovascularthrombectomyversusstandardbridgingthrombolyticwithendovascularthrombectomywithin4.5hofstrokeonset:anopen-label,blinded-endpoint,randomisednon-inferioritytrial”一文。
协商后台
已宣布的几项RCT协商显示，对于大血管顽固的急性缺血性卒中患者，与独自静脉溶栓医治比拟，静脉溶栓桥接血管内血栓切除术（Endovascularthrombectomy,EVT）可更为显著地改革性能结尾。国际指南举荐对病发4.5小时内的大血管顽固患者在EVT前行阿替普酶静脉溶栓医治。但是，EVT前静脉溶栓的再通率较低，且静脉溶栓补充了栓子击碎、远端栓塞的危险，还补充了出血危险，这对EVT前是不是需求静脉溶栓提议了置疑。然则，对于直接EVT与静脉溶栓桥接EVT的有用性及平安性，暂时协商尚无定论。
协商宗旨
DIRECT-SAFE协商旨在考证下列假使，即对于病发4.5h内的大血管顽固性急性缺血性卒中患者，直接EVT不劣于桥接疗法。
协商法子
该协商为国际多中央、前瞻性、盛开标签、盲起点、随机对比实验。协商归入18岁以上、病发4.5小时内的大血管顽固性（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1/M2段、基底动脉）急性缺血性卒中患者，随机1:1分为直接EVT组及桥接疗法组（准则静脉溶栓桥接EVT）。首要结尾为3个月mRS评分0-2或与基线相较无不同。次要结尾包罗：3个月mRS评分0-1或与基线无不同、3个月mRS递次偏移、3个月全因灭亡率、医治后36h病症性颅内出血率、再灌输率（mTICI2b-3）、3天时NIHSS评分降落大于8或NIHSS评分0-1的比例。
协商成效协商自年6月2日着手，于年7月8日提早结束，共归入例患者。Figure1显示了入组患者表面。Table1显示了直接EVT组与桥接疗法组的基线材料。Table3显示，实验未证明直接EVT在首要结尾方面不劣于桥接疗法。而且，在次要结尾方面，两组无显著不同。在预先设定的亚组剖析中，与非亚洲人群比拟，在亚洲人群中，桥接医治相较于直接EVT有更杰出的获益。Figure2显示了首要结尾在整体实验人群及亚洲人群中的散布。Figure3显示了预先设定的亚组剖析丛林图。协商论断对于病发4.5小时内的大血管顽固性急性缺血性卒中患者，未证明直接EVT不劣于桥接医治。Q1：对于DIRECT-SAFE的提早结束实验打算中估计模范量为例，实际入组例。实验提早结束基于两方面的思索：1.基于同期已宣布的其余实验成效的统计学推广；2.基于本实验暂时数据的统计学推广，曾经也许得出非劣效性不可立的论断。Q2：本协商中，桥接医治组在EVT行施行准则剂量（0.9mg/kg）阿替普酶静脉溶栓，若取舍低剂量（0.6mg/kg）阿替普酶静脉溶栓，是不是会低落干系出血危险？
起源于日本的协商显示，独自静脉溶栓医治时，与准则剂量比拟，低剂量阿替普酶溶栓可低落病症性颅内出血产生率。对于华夏患者人群及其余亚洲人群的协商成效显示，低剂量阿替普酶静脉溶栓低落了颅内出血的几率同时也增加了在神经性能方面的临床获益，在亚组剖析中觉察高龄患者或大面积梗死患者或可从低剂量溶栓中获益。但归纳临床疗效及干系危险，暂时国际指南举荐的阿替普酶静脉溶栓为0.9mg/kg准则剂量，临床实际中也是首要遵守指南举荐的准则静脉溶栓剂量实施。因而，对于EVT前低剂量阿替普酶静脉溶栓，暂时尚缺少临床数据及实验根据。
Q3：何故采选非劣效性协商打算？
文章第一部份中提到，美国卒中协会（ASA）及欧洲卒中结构（WSO）指南均举荐，对于病发4.5小时内的大血管顽固性缺血性卒中患者，在EVT行施行阿替普酶静脉溶栓医治。当存在准则医治样板时，咱们想引入一种新的医治法子，但对于新疗法相较于准则疗法是不是存在上风并没有充足决心，这时咱们需求非劣效性试验，考证新法子与准则医治法子比拟，并不差。
做家简介赵威博士协商生在读
国都医科病院
协商方位：脑血管病与神经重症
导师：刘丽萍感化
SVN编纂部（华夏）
官方网站：svn.bmj.
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